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RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO “TORISEL”

 

La ANMAT informa a la población que el laboratorio PFIZER S.R.L. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal:

 

TORISEL / TEMSIROLIMUS – Solución inyectable – Estuche conteniendo un vial de Temsirolimus 25 mg/ml + un vial de diluyente - Lotes: AIEM/1I y AIIM/1M, ambos con fecha de vencimiento: 03/2016.

 

El Torisel es un agente antineoplásico indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída y/o refractario, y en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.

 

La medida fue adoptada luego de detectarse la formación de partículas cristalinas en algunas unidades de la solución diluyente.

 

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

 

ANMAT, 8 de octubre de 2014.

 

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Torisel.pdf


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