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YERVOY® (IPILIMUMAB): RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES

La ANMAT informa a la población que el laboratorio Bristol-Myers Squibb Argentina S.R.L. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal:

 

YERVOY® – Solución Inyectable para Infusión Intravenosa –Ipilimumab 200 mg/40 ml.

Lotes 924471 y 924742, ambos con fecha de vencimiento 08/2015.

 

El producto Yervoy es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, indicado para el tratamiento del melanoma metastásico o no extirpable.

La medida fue adoptada por la firma titular, luego de recibir reclamos referidos a fisuras encontradas en algunos viales del producto, lo que podría comprometer su esterilidad.

 

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado, y recomienda a la población y a la comunidad médica que se abstengan de utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

ANMAT, 27 de octubre de 2014.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/YERVOY_27_10_14.pdf


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