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RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE DEPAKENE jbe.

La ANMAT informa a la población que la firma Abbott Laboratories Argentina S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal:

DEPAKENE / ÁCIDO VALPROICO 5 g/100 ml – Jarabe - Envase por 120   ml

– Certificado N° 35746, lote 51191QA con vencimiento 02/2017.

 

El producto es utilizado como anticonvulsivante y está indicado en el tratamiento de crisis parciales complejas, en el tratamiento de ausencias simples y complejas y como adyuvante en crisis múltiples que incluyen crisis de ausencia.

 

La medida fue adoptada luego de detectarse que dicho lote se liberó al mercado  con una fórmula cuali-cuantitativa no aprobada por la autoridad sanitaria (cambio del colorante).

 

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.

 

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Depakene_15-01-16.pdf


COLEGIO DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES calle 5 N° 966 (1900) La Plata Tel (0221) 4290900 Lineas rotativas - farmaceuticos@colfarma.org.ar -